Պատվաստումների պարտադրանքի առնչությամբ՝ հաղորդում հանցագործության մասին

«Ազգային վերահսկողության համակարգ» և «Առողջ հանրություն» ՀԿ-ները հանցագործության մասին հաղորդում են ներկայացրել ՀՀ դատախազություն, ՀՔԾ և ԱԱԾ։ Հաղորդման բովանդակությունը ներկայացնում ենք ստորև։
 
ՀՀ գլխավոր դատախազ Արթուր Դավթյանին
ՀՀ ԱԱԾ տնօրեն Արմեն Աբազյանին
 ՀՀ ՀՔԾ պետ Սասուն Խաչատրյանին

 «Ազգային վերահսկողության համակարգ» ՀԿ նախագահ Արթուր Գրիգորյանից,
«Առողջ հանրություն» ՀԿ նախագահ Մարինա Խաչատրյանից
 
Հաղորդում հանցագործության մասին

«Իրավապահ կառույցների հարգելի՛ ղեկավարներ,

Ամբողջ աշխարհը, այդ թվում նաև Հայաստանի Հանրապետությունը, փորձում է հաղթահարել «COVID-19» կոչվող համավարակը։

ՀՀ առողջապահության նախարարության որոշ աշխատակիցների կողմից հանրությանը պարբերաբար ասվում է, թե իբր պատվաստումները միակ ելքն են այս իրավիճակից, և որ դրանք 100%-ով ապահով են ու արդյունավետ։

Ցանկացած պատվաստանյութ կատարելու նպատակն է` ստեղծել իմունիտետ օրգանիզմում` կոնկրետ հիվանդության դեմ։

Հիվանդությունների մեծ մասի դեպքում բնական իմունիտետ զարգանում է մարդու վարակվելու և բուժվելու պարագայում։

Ինչպես պատվաստումից, այնպես էլ հիվանդանալուց հետո զարգացող իմունիտետը որոշվում է լաբորատոր հետազոտության միջոցով. ստուգվում է օրգանիզմում Իմունոգլոբուլին Ջի (IgG) կոչվող հակամարմինների քանակը (տիտրը)։

Այսինքն` եթե մարդու մոտ առկա է ակտիվ իմունիտետ (IgG-ի բարձր տիտր), ապա նա ունի իմունիտետ, և, ըստ բժշկական ցուցումների, նրան պետք չէ պատվաստել։

COVID-19-ի դեմ ՈՐԵՎԷ ՊԱՏՎԱՍՏԱՆՅՈՒԹ ՆԵՐԱՌՎԱԾ ՉԷ ՀՀ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅԱՆ 2020 թվականի դեկտեմբերի 17-ի «2021-2025 թվականների իմունականխարգելման ազգային ծրագիրը և իմունականխարգելման ազգային ծրագրի գերակա միջոցառումների ցանկը» վերտառությամբ ՈՐՈՇՄԱՆ մեջ, որն ուժի մեջ է մտել 2020 թվականի դեկտեմբերի 24-ից։

Որոշման մեջ հստակ նշվում են «Պատվաստումների ազգային օրացույցով» նախատեսված ԲՈԼՈՐ պատվաստանյութերը, դրանք առաջարկելու տարիքն ու պայմանները։ COVID-19-ի դեմ որևէ պատվաստանյութ մինչև 2025 թվականը ՀՀ կառավարության որոշմամբ չի նախատեսվում ընդգրկել «Պատվաստումների ազգային օրացույցում»։

Հայաստանում ԳՐԱՆՑՎԱԾ ՉԷ COVID-19-ի դեմ որևէ պատվաստանյութ։ Դրանց մասին որևէ տեղեկատվություն բացակայում է «Է. Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲԸ-ի պաշտոնական կայքում։

Համաձայն ՀՀ ԴԵՂԵՐԻ ՄԱՍԻՆ ՕՐԵՆՔԻ (օրենքն ուժի մեջ է մտել 2016 թվականի դեկտեմբերի 15-ից)
Հոդված 16. Դեղերի պետական գրանցումը,
Հայաստանի Հանրապետությունում թույլատրվում է արտադրել, ներմուծել, բաշխել, բաց թողնել, իրացնել և կիրառել այն դեղերը, որոնք գրանցված են Հայաստանի Հանրապետությունում, բացառությամբ սույն օրենքով սահմանված դեպքերի:

Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերը գրանցվում են ընդհանուր ընթացակարգով և պարզեցված ընթացակարգերով: Պարզեցված ընթացակարգը կիրառվում է Հայաստանի Հանրապետության կառավարության որոշմամբ սահմանված միջազգային մասնագիտական կազմակերպությունների անդամ երկրում գրանցված կամ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության նախաորակավորած դեղերի համար:

Դեղի գրանցման հավաստագրի իրավատերն օրենքով նախատեսված պատասխանատվություն է կրում գրանցված արտադրանքի անվտանգության, արդյունավետության, որակի համար և պարտավոր է լիազոր մարմնին անհապաղ գրավոր հայտնել դրանց վերաբերյալ յուրաքանչյուր նոր տվյալ և (կամ) փոփոխություն, որոնք հայտնաբերվել և (կամ) կատարվել են հետգրանցումային շրջանում, ներառյալ` արտադրանքի կիրառման արգելքի կամ սահմանափակման մասին որևէ երկրի իրավասու մարմնի տվյալները: Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը սահմանում է այդ փոփոխությունների և տվյալների փորձաքննության ու ներկայացման կարգը և անհրաժեշտ փաստաթղթերի ցանկը: Պարզեցված ընթացակարգով գրանցված դեղի փոփոխությունները պետք է հաստատված լինեն Հայաստանի Հանրապետության կառավարության որոշմամբ սահմանված միջազգային մասնագիտական կազմակերպության անդամ երկրի իրավասու մարմնի կողմից:

23. ԳՐԱՆՑՈՒՄ ՉԻ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ`

1) դեղատանը պատրաստվող դեղերի համար

2) Հայաստանի Հանրապետությունից արտահանվող դեղերի համար

3) միայն արտահանման նպատակով Հայաստանի Հանրապետությունում արտադրվող դեղերի համար

4) ԳԻՏԱԿԱՆ, ՆԱԽԱԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ՀԵՏԱԶՈՏՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ և ԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ՓՈՐՁԱՐԿՈՒՄՆԵՐԻ, ԼԻԱԶՈՐ ՄԱՐՄՆԻ ՀԱՏՈՒԿ ԹՈՒՅԼՏՎՈՒԹՅԱՄԲ ԿԻՐԱՌՎՈՂ ԴԵՂԵՐԻ, ՀԵՏԱԶՈՏՎՈՂ ԴԵՂԱԳՈՐԾԱԿԱՆ ԱՐՏԱԴՐԱՆՔԻ, ինչպես նաև կենդանիների վրա փորձարկումների համար նախատեսված անասնաբուժական ԴԵՂԵՐԻ ՓՈՐՁԱՆՄՈՒՇՆԵՐԻ ՀԱՄԱՐ

5) Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցման համար նախատեսված նմուշների համար

6) ցուցահանդեսներին ներկայացնելու նպատակով ներմուծվող դեղերի համար: Ընդ որում ցուցահանդեսներին ներկայացնելու համար ներմուծվող նմուշները կիրառման համար պիտանի չեն և ենթակա են արտահանման կամ ոչնչացման՝ Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրությամբ և այլ իրավական ակտերով սահմանված պահանջներին համապատասխան։

ՀՀ առողջապահության նախարար ԱՆԱՀԻՏ ԱՎԱՆԵՍՅԱՆԸ ճեպազրույցիժամանակ հայտնել է, որ ամբողջ աշխարհում ընթանում են կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութերի կլինիկական փորձարկումներ, և այս պահին ընթացքի մեջ է կլինիկական փորձարկումների երրորդ փուլը։

Համաձայն «Է. Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲԸ-ի պաշտոնական պատասխանի` դեղերի և պատվաստանյութերի կլինիկական փորձարկման երրորդ փուլը տևում է տարիներ (ըստ գրականության տվյալների` 10-15 տարի)։